一种球囊引导导管，其具有用金属丝包裹物固定的带套管的膨胀管腔，以改善膨胀管腔扭结保护和焊接的球囊结构，提供了一种坚固而灵活的导管，其内腔相对于其外部轮廓非常大，并且能够实现在高度可交付且抗扭结的导管中快速可靠地进行球囊充气和放气。还提供了具有多个套筒膨胀管腔和用于利用多个膨胀管腔的近端鲁尔接头的球囊引导导管。

描述

发明领域：

本发明总体上涉及医疗器械，更具体地，涉及用于在血管手术期间阻塞血管的球囊装置。

背景：

导管可以是进入患者脉管系统的柔韧管状结构。导管可用于多种用途和应用。例如，它们可以被引入脉管系统内的特定感兴趣区域，然后充当通过其管腔将其他外周、中心静脉或动脉装置引入其中的引导件。这样的装置可以包括单腔或多腔导管、凝块捕获装置、球囊导管等。

球囊导引导管可用于缺血性中风程序，以充当诊断和治疗设备的导管，还提供流动停止和/或流动控制和/或流动逆转，以帮助安全地从患者体内取出凝块。这些球囊引导导管必须足够灵活，以便通过曲折的脉管系统输送到目标部位（如果用于前脉管系统，通常是患者的颈内动脉），并且足够坚固以在该位置保持稳定，同时其他装置通过导管推进、操作和撤回。希望用于此类应用的球囊引导导管具有尽可能大的内部管腔，以便最大可能的治疗导管（例如中间导管或抽吸导管）可以通过它们前进，并使远端开口尺寸最大化安全取出凝块。还希望用于具有尽可能小的外径的任何引导件或护套以最小化对患者的创伤并且最小化一旦从患者身上移除导管就必须关闭的进入孔的尺寸。

因此，仍然需要新的设备来处理这些相互矛盾的要求并提供大流明、低剖面和灵活的球囊引导件。

摘要：

本发明有利于将导管安装到颈内动脉中以用作装置的导管，以及固定导管、阻止血流并在抽吸导管的主要中央内腔时产生改进的抽吸效率。本发明通过增加导管远端的柔韧性以及通过无缝球囊的形状和轮廓来实现这些目标。

程序可能涉及将球囊引导导管放置在颈内动脉中，以用作诸如导丝、微导管、支架或中间导管等装置的导管。安装引导导管可以保护通路血管并缩短手术时间。球囊可以将球囊引导导管固定在治疗部位附近，阻止血流，并在抽吸球囊引导导管的主要中央管腔和/或通过中间导管抽吸时产生提高的抽吸效率和/或或在操作stentriever或其他血栓切除装置时。根据血管的曲折度，球囊引导导管可能会暴露于血管以及颈动脉环和虹吸管状几何形状所呈现的极端角度。弯曲会在导管和膨胀管腔上产生力。在某些情况下，极端的角度和/或力会导致膨胀管腔内的“扭结”。

扭结的膨胀管腔可以抑制流入和流出球囊引导导管的球囊，这可以降低球囊的膨胀或收缩率。在某些情况下，扭结的膨胀管腔可能导致球囊完全失效或完全无法使球囊膨胀或放气。这可能会在治疗期间产生并发症，因为可能需要移除无功能的球囊引导导管，医生可能需要在没有血流停止的情况下进行手术，或者可能需要将心轴插入充气管腔以使将气球放气。

在测试过程中还观察到，当取栓装置被收回到球囊导管中时，软凝块可以剪断取栓装置并留在导管尖端（靠近尖端，远离球囊）。当球囊和导管远端之间存在死区时，就会发生这种情况。在球囊放气时，这些碎片可能向远端移动并导致远端血管栓塞——可能导致额外的手术时间或对患者健康的影响。

为了解决现有技术中的缺陷，所公开的发明在导管内结合了加强线结构并改变了球囊轮廓和/或形状。线材配置可以编织在膨胀管腔上方和下方，从而加强导管和细长管状构件。所公开的发明还结合了连接层、焊接和结合以促进球囊的形状和轮廓。所公开的发明可以增加导管远端的灵活性，同时通过线材配置设计和球囊轮廓和/或形状最小化扭结的可能性。

本文公开了用于膨胀管腔扭结保护和球囊轮廓的各种示例性装置，其可以解决通过曲折解剖结构的导管跟踪和最大化凝块去除和本领域的其他问题。

该装置通常可以包括细长管状构件和球囊。

细长管状构件可具有近端、远端、外表面、顶部和底部。细长管状构件具有内部中空管腔、内核和膨胀管腔。内部中空管腔可以在细长管状构件的近端和远端之间延伸。内腔的尺寸可以设计成最大化凝块捕获，并且可以指示用作凝块取出装置的导管。内腔可以具有约0."的内径。内核可以在近端和远端之间延伸具有内核厚度的细长管状构件的末端。膨胀管腔可以在细长管状构件的近端处的端口和球囊的内部之间延伸。细长管状构件可以具有配置为固定充气管腔的电线。

膨胀管腔可以用作使球囊膨胀和放气的导管。膨胀管腔可以连接到导管近端的端口，延伸细长管状构件的大部分长度，并连接到球囊的内部。膨胀管腔可以具有任意数量的形状，包括但不限于特定的弧形半径尺寸。膨胀管腔可以是聚四氟乙烯(PPTFE)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、氟化乙烯丙烯(FEP)等的套管。膨胀管腔可以是具有大约或大约CSA的新月形0.2mm。

细长管状构件可包括两个膨胀管腔。每个膨胀管腔都可以用作使球囊膨胀和放气的管道。膨胀管腔的组合可以用作用流体冲洗球囊和膨胀管腔的连续路径，使得流体可以在冲洗期间进入两个膨胀管腔之一并离开另一个膨胀管腔。膨胀管腔的组合可以提供额外的流动路径来加速气球的充气和放气。膨胀流明的组合可以提供流动路径的冗余；在其中一个膨胀管腔被阻塞、扭结或以其他方式受损的情况下，另一个膨胀管腔可用于使球囊膨胀和放气。

细长管状构件可以包括三个膨胀管腔。每个膨胀管腔都可以用作使球囊膨胀和放气的导管。第三个管腔可以提供具有两个膨胀管腔的好处，如所描述的，带有一个额外的膨胀管腔，用于额外的冗余。

膨胀管腔可具有横截面积，或多个膨胀管腔的组合可共同具有约0.15mm至约0.20mm、约0.20mm约0.25mm和/或约0.25mm至约0.30mm。总膨胀管腔横截面积可由多于一个膨胀管腔组成。

细长管状构件可包括构造成沿细长形门控管状构件的长度的至少一部分或大部分固定膨胀管腔的线材。线材可以为膨胀管腔提供扭结保护。线材配置可以增强导管的扭矩和导管远端的柔韧性。线材构造还可以有助于细长管状构件的强度，同时增加柔性并降低导管的整体刚度。

细长管状构件可以用编织线矩阵以这样的图案加强，使得在膨胀管腔上延伸的所有线基本上彼此平行延伸，并且在膨胀管腔区域内不相互交叉。对于在充气管腔下方运行的那些电线也是如此。它们确实在膨胀管腔的任一侧相互交叉，但不在其上方或下方。这最大限度地减少了电线挤压和破裂充气管腔的机会，从而导致泄漏。

线材配置可以是在膨胀管腔上方和下方分开的编织配置。线配置可以是双线双菱形。当细长管状构件包括两个充气管腔时，线配置可以是包裹两个充气管腔的双线双菱形。

虽然与不包括膨胀管腔的导管相比，膨胀管腔可以增加导管的刚度，但是与已知的球囊引导导管相比，线构造可以帮助降低导管的弯曲刚度。因此，线配置可以降低刚度和/或增加柔韧性，从而潜在地抵消由于膨胀管腔而增加的刚度，导致与已知的球囊引导导管相比具有增加的挠性的球囊引导导管。由线配置提供的降低的刚度和/或增加的柔韧性可以允许在装置插入期间更容易定向。

细长管状构件可以在其长度上具有均匀的刚度，刚度沿细长管状构件的长度变化。为了实现所需的刚度，具有所需刚度特性的材料和/或添加剂可用于构造细长管状构件。材料和/或添加剂可以沿细长管状构件的长度变化以产生具有不同刚度的部分，每个部分具有不同的刚度或硬度。可以提供额外的层或添加剂来控制单独的刚度。在一些示例中，细长管状构件的刚度可以从近端到远端减小。或者，细长管状构件的刚度可以从近端向远端增加。在一些示例中，刚度梯度可以沿着细长管状构件的长度逐渐过渡。在某些示例中，刚度的转变可以防止局部刚度和潜在的扭结点。

此外，细长管状构件的强度、柔韧性和/或刚度可以通过使用线材的数量、不同的线材材料或线材配置来改变，包括但不限于编织、盘绕、加倍和分裂线圈配置。例如，金属丝可以加强聚合物基质，因此可以支撑和保护充气管腔免于扭结。用于膨胀管腔的导线配置可用于单管、双管和三管。编织线配置可以存在于充气管腔下方，而线圈配置可以存在于充气管腔上方和/或周围。此外，线配置可以由多个线和缠绕配置组成以满足灵活性的需要和通货膨胀流明的结构支持。线配置可以是双线配置。线材配置可以包括分裂线材配置，其中线材在膨胀管腔上方和下方编织。此外，线配置可以包括在细长管状构件的长度上具有菱形设计的双线和在膨胀管腔轴线上的双线圈设计。单根线本身的轮廓为圆形、方形或矩形。

细长管状构件可包括覆盖至少一部分缠绕线的外护套，从而提供细长管状构件的摩擦减小的外表面。当导管通过脉管系统导航时，外护套可以有效地提供用于接触血管内部的光滑表面，而不会伤害或磨损血管或产生会阻碍导管被输送到血管的过度摩擦力。

细长管状构件可包括覆盖膨胀管腔的至少一部分的撞击层。冲击层可以定位在膨胀管腔和重叠的编织线之间，以减少由于线在膨胀管腔上方的移动而导致的破裂、针孔和磨损的可能性。冲击层可以包括Pebax、聚氨酯材料、PU等。冲击层可以在充气管腔周围提供保护层，最大限度地减少破裂、针孔和磨损的风险。

膨胀管腔和冲击层可以包括相容的材料，使得如果膨胀管腔受损，冲击层有效地密封受损部分，从而防止膨胀管腔泄漏。在某些应用中，由Pebax、聚氨酯材料构成的冲击层可以有效地密封包括PTFE（例如浸渍PTFE）的充气管腔的受损部分。

聚合物冲击层可以包括与外护套材料相容的材料。外护套被层压到位。在制造过程中，冲击层和外护套可以在制造过程中相互熔合。

聚合物冲击层可以包括与内核相容的材料。内芯可由PTFE制成，冲击层可由PU制成。

球囊可以位于细长管状构件的远端。当抽吸导管的主要中央管腔时，球囊可以确保导管的固定、血流的停止以及产生改进的抽吸功效。

球囊可以通过焊接接头连接到细长管状构件，在一些实施例中，焊接接头在球囊和中间材料之间形成，中间材料在下文中称为连接层。球囊可以由多种材料制成并且可以是有涂层的、无涂层的、粘性的或非粘性的。在一些已知的装置中，导管球囊由硅树脂制成，因为这种材料具有非常高的可恢复弹性应变并且可用于制造非常柔软和顺从的球囊。然而，硅胶是一种很难与其他材料接合的材料。它可能需要一个粘合接头，这可以增加导管远端的刚度和轮廓。聚合物配方的最新发展产生了新的聚合物弹性体合金，其具有与硅树脂相似的材料特性，但可以熔化、挤出和焊接到其他材料上。本发明的导管优选包括由ChronoPrene富临塑胶可提供和聚氨酯材料（例如Polyblend富临塑胶可提供）的混合物制成的球囊，该球囊可以焊接到其他类似的材料上，从而实现更加灵活和低调的建筑。通过提供由球囊材料和聚氨酯或Pebax材料的混合物制成的另一种材料（连接层），可以进一步帮助成功创建这种焊缝。因此，该连接层被配置为与球囊材料和用于构造细长管状构件的外层的材料（护套材料）兼容，从而允许更好的回流性能和更好的焊接比通过将气球直接焊接到护套材料上所能达到的效果。

球囊可以设计成无缝球囊。无缝球囊可以设计成使得球囊可以到达或延伸超过细长管状构件的远端，并使导管远端处的任何死区最小化。

无缝球囊的轮廓和/或形状可以通过多种方式来约束，包括但不限于在细长管状构件的一侧上通过一个或多个键合。一个或多个键可以是任何数量的形状和/或图案。该结合可以确保无缝球囊在充气时不会沿圆周膨胀。该粘合剂可以确保在充气时无缝气球具有多个部分。

粘合的无缝球囊可以促进医疗器械通过内部中空管腔的取出，从而最大限度地捕获凝块，同时最大限度地减少软凝块的捕获。在已知的球囊引导导管中，软凝块可以剪断导管的远端，因为导管和血管壁之间的“死区”，位于球囊的远端。在某些情况下，在已知球囊引导导管的球囊放气时，这些软凝块会向远端移动并导致远端血管栓塞，从而可能导致额外的手术时间或对患者健康的影响。粘合的无缝球囊可以成形为具有最小的“死区”或没有“死区”，从而降低上述并发症的可能性。

详细说明

图1图示了导管。如图所示，导管可以具有细长的管状构件。细长的管状构件可以具有近端、远端、顶部、底部和外部表面、内部中空管腔的两个内表面、膨胀管腔和内核。内部中空管腔可以从细长管状构件的近端延伸到细长管状构件的远端。膨胀管腔可以在细长管状元件的近端和细长管状元件的远端之间延伸。膨胀管腔可以小于内部中空管腔。膨胀管腔可大致位于细长管状构件的顶部或细长管状构件的底部并且位于内部中空管腔的外部。

图1：附图说明图1是本发明的细长管状构件的一部分的顶部正面透视图。

图2A图示了导管的膨胀的无缝球囊轮廓。无缝球囊可以通过连接层固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超出细长管状构件的远端.无缝球囊可以如图所示充气。

图2A是本发明的充气无缝球囊的顶部前透视图

连接层可以包括球囊和轴套材料都可以焊接到的材料。护套可以包括至少在导管的远侧部分几厘米处的聚氨酯材料。连接层可以包括球囊材料和聚氨酯护套材料的50/50混合物。球囊可以焊接到护套上。

图2B图示了导管的放气的无缝球囊轮廓。无缝球囊可以通过连接层固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超出细长管状构件的远端.无缝球囊可以如图所示放气。

图2B是本发明的放气无缝球囊的前顶透视图。

图3示出了导管的膨胀管腔扭结保护的线材的线材配置，包括细长管状构件的横截面。线材配置可以具有线材，其可以位于细长管状构件内如图所示，在膨胀管腔的上方和下方。线构造允许更灵活的导管和从导管的近端到远端的扭矩传递。这允许用户将扭矩施加到导管上。近端以更容易地将远端定向在所需的方向上，以推进导管通过脉管系统，同时仍然保持膨胀管腔的完整性。注意，某些导管可以从患者的大腿内侧推进到心脏上方拱形，向上进入患者颅骨内的神经血管，因此距离和弯曲度可能很大。

图3是本发明的膨胀管腔扭结保护线构造切口的前顶透视图。

布线的作用类似于飞机机库或地面掩体的混凝土钢筋中的钢筋，支撑拱形结构。用膨胀管腔上方和下方的细长管状构件的聚合物基体加强线网有助于减少或防止扭结。

在制造期间，编织线在遇到编织机上的膨胀管腔时，分开以在膨胀管腔的上方和下方穿过。丝线加强导管的聚合物基体，从而加强薄的PTFE套管或管腔，并带有支持标准套管，例如PE或PET或FEP或无套管（即“原始挤压管腔”）并防止扭结。在一些示例中，编织物基本上沿着细长管状构件的大部分出现以增强轴的扭矩能力和推动能力。与编织物相比，其他示例可以改变线圈几何形状以降低导管的抗弯刚度。PTFE管腔增加了弯曲刚度，而线圈有助于降低这种刚度。在插入装置期间，刚度可以传递装置对定向的偏好，并且增加线圈而不是编织物减少了围绕血管弯曲处的这种“鞭状”定向。

膨胀管腔的示例性线材保护可针对导管内的双管腔和三管腔进行（未示出）。在其他示例中，线配置理想地适用于特定圆弧半径尺寸的单腔。

细长管状构件的横截面显示了线在膨胀管腔上方和下方的定位(即线配置)。线配置有助于增强导管的强度并降低导管的刚度。另外，与线材相比，线材配置有助于降低导管的弯曲刚度。膨胀管腔可以增加导管的刚度，并且线材配置可以降低刚度和/或增加柔韧性。刚度和/或柔韧性可以在装置插入期间提供装置的优选取向，并且线材配置减少了现有技术装置所面临的挑战。

除了使用不同数量的线材、不同的线材材料或线材配置之外，还可以通过对杆身的每个部分使用不同的材料来改变刚度和柔韧性，每个部分具有不同的刚度或硬度，包括：但不限于编织、线圈、双和分体线圈配置。编织线结构可以存在于膨胀管腔下方，而线圈结构可以存在于膨胀管腔之上和/或周围。另外，线结构可以由任何数量的线材组成，包括双股线材配置。线配置可以包括分裂线配置，其中线在膨胀管腔的上方和下方编织。或者，细长管状构件可以由相同的材料制成并且可以提供额外的层或添加剂控制个体刚度。可以组合这些示例以提供所需的柔韧性和/或刚度。请注意，细长管状构件可以在其长度上具有均匀的刚度，或者可以变化。作为示例，细长管状构件的刚度可以从近端到远端减小。作为另一个示例，细长管状构件的刚度可以从近端到远端增加。在某些示例中，刚度的任何转变都可以防止局部刚度。

图4A示出了膨胀的无缝球囊轮廓和导管的线线配置。无缝球囊可以通过连接层固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超过远端的细长管状构件。无缝球囊可以如图所示膨胀。线材对线材结构的加强不会阻碍无缝球囊的膨胀。在该示例中，无缝球囊可以与内部中空管腔同心地膨胀，或者膨胀的球囊的外边缘大约为与内部中空管腔的中心等距。基于膨胀管腔的位置可能存在一些偏心。

图4A是本发明的膨胀管腔扭结保护线构造和膨胀无缝球囊的前顶透视图。

图4B图示了导管的放气的无缝球囊轮廓和线线配置。无缝球囊可以通过连接层固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超过远端的细长管状构件。无缝球囊可以如图所示放气。线材对线材结构的加强不妨碍无缝球囊的放气。在一些示例中，当放气时，无缝球囊可以具有与细长管状构件相同的外部轮廓，从而得到导管用于插入和移除的统一直径/轮廓。

图4B是本发明的膨胀管腔扭结保护线构造和放气无缝球囊的前顶透视图。

图5示出了导管的编织和盘绕线构造的侧视图。线可以在膨胀管腔的上方和下方。编织线构造允许更硬的导管，同时在许多其他因素中最小化成本和重量.编织设计有利于将扭矩从导管的近端传递到远端。这允许用户向近端施加扭矩以更容易地将远端定向在所需的方向上以推进导管。导管穿过脉管系统，同时仍保持膨胀管腔的完整性。

图5是本发明的膨胀管腔扭结保护线构造的侧视图。

图6A示出了膨胀的无缝球囊轮廓以及导管的编织和盘绕线构造。无缝球囊可以通过连接层固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超过远侧细长管状构件的末端。无缝球囊可以如图所示膨胀。线对编织线结构的加强不妨碍无缝球囊的膨胀。

图6A是本发明的膨胀管腔扭结保护线构造和膨胀无缝球囊的侧视图。

图6B示出了图5的横截面。图6A横过剖面B-B描绘了膨胀的无缝球囊轮廓和导管的线材构造。横截面描绘了线材在细长管状构件内的膨胀管腔上方和下方的位置。还示出了无缝球囊、膨胀管腔和线的相对位置以及线配置如何不阻碍无缝球囊的膨胀。

图6B是本发明的球囊引导导管、膨胀无缝球囊和膨胀管腔扭结保护线构造的剖视图。

图6C示出了图5的横截面。图6A横过截面C-C，描绘了膨胀的无缝球囊轮廓和导管的线材构造。截面图示出了无缝球囊、连接层、内核和内部中空管腔的相对位置，以及连接层如何不阻碍无缝气球的充气。

图6C是本发明的球囊引导导管和充气无缝球囊的剖视图。

膨胀时的球囊可以具有有效地阻塞血管同时最小化流体剪切的纵横比和高度。气球可以具有约0.”至约0.”的高度。在一些应用中，球囊可具有约0.”至约0.”的高度。膨胀时的球囊在从侧面观察时可具有大致梯形的轮廓，如图2所示。如图6A所示，在球囊的近端逐渐变细到较小的宽度并且在球囊的远端扩展到较大的宽度。锥形可以限定角度θ，该角度是球囊的倾斜表面与平行于管状细长构件的线之间的角度。当在管状细长构件上使用时，球囊在膨胀时可以限定小于70°的角度θ球囊具有约0.”直径的内腔。当用在具有约0.”直径的内腔的管状细长构件上时，球囊在膨胀时可限定约60°至约65°的角度θ。

图7A图示了导管的放气的无缝球囊轮廓以及编织和盘绕线构造。无缝球囊可以通过连接层固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超过远端如图所示，无缝球囊可以被放气。线对编织和盘绕线结构的加强不妨碍无缝球囊的放气。

图7A是本发明的膨胀管腔扭结保护线构造和放气无缝球囊的侧视图。

图7B示出了图6的横截面。图7A的剖面B-B描绘了导管的放气的无缝球囊轮廓和线材配置。横截面描绘了线材在细长管状构件内的膨胀管腔上方和下方的位置。还示出了无缝球囊、膨胀管腔和线的相对位置以及线配置如何不阻碍无缝球囊的收缩。

图7B是本发明的球囊引导导管、放气无缝球囊和膨胀管腔扭结保护线构造的剖视图。

图7C示出了图6的横截面。图7A横过截面C-C，描绘了导管的放气的无缝球囊轮廓和线材构造。截面图示出了无缝球囊、连接层、内核和内部中空管腔的相对位置，以及连接层如何不阻碍无缝气球的放气。

图7C是本发明的球囊引导导管和放气无缝球囊的剖视图。

图8示出了描绘膨胀的无缝球囊轮廓和导管的线材构造的俯视图。该视图说明了无缝球囊、膨胀管腔和线的相对位置以及线配置如何不阻碍无缝球囊的膨胀。该视图还示出了膨胀管腔上方的线圈配置。

图8是本发明的球囊引导导管、膨胀无缝球囊和膨胀管腔扭结保护线构造的俯视图。

图9示出了描绘放气的无缝球囊轮廓和导管的线材构造的俯视图。该视图说明了无缝球囊、膨胀管腔和线的相对位置以及线配置如何不阻碍无缝球囊的收缩。该视图还示出了膨胀管腔上方的线圈配置。

图9是本发明的球囊引导导管、放气无缝球囊和膨胀管腔扭结保护线构造的俯视图。

图10和11示出了可能的线材配置的侧视图。图10示出了双线结构，图10示出了双线结构。图11示出了分裂线配置。

图10是本发明的膨胀管腔扭结保护附加线构造的侧视图。

图11是本发明的膨胀管腔扭结保护分裂线圈导线配置的侧视图。

图12图示了导管的膨胀管腔扭结保护的线的分裂线配置，包括细长管状构件的横截面。线配置可以具有线，其可以位于细长管内部件，在膨胀管腔的上方和下方编织。分裂线构造允许更灵活的导管和从导管的近端到远端的扭矩传递。这允许用户施加扭矩到近端以更容易地将远端定向在所需方向上，以推进导管通过脉管系统，同时仍然保持膨胀管腔的完整性。注意，某些导管可以从患者的大腿内侧推进，超过心弓，向上进入患者颅骨内的神经血管，因此距离和曲折度可能很大。

图12是本发明的膨胀管腔扭结保护分裂线圈导线配置切口的顶部前透视图。

图13A示出了膨胀的、结合的无缝球囊轮廓和导管的线线配置。无缝球囊可以通过连接层和/或结合固定到细长管状构件，因此膨胀时，它不会间接膨胀。无缝球囊可以延伸超过细长管状构件的远端。无缝球囊可以如图所示膨胀。线材对线材结构的加强不妨碍无缝球囊的膨胀。

图13A是本发明的粘合的、充气的无缝球囊的前顶透视图。

在一个示例中，无缝球囊可以通过结合部约束在细长管状构件的一侧。结合部可以是任意数量的形状和/或图案。将无缝球囊连接到细长管状构件的结合部确保无缝球囊在膨胀时不会随情况膨胀。粘合的无缝球囊有助于通过内部中空内腔取回医疗装置，最大限度地捕获凝块，同时最大限度地减少软凝块的捕获。软凝块可以剪断导管并保留在导管的远端上。在无缝球囊放气时，这些软凝块可能向远侧移动并导致远端血管栓塞——可能导致额外的手术时间或影响对患者健康。

图13B图示了导管的放气的、粘合的无缝球囊轮廓和线线配置。无缝球囊可以通过连接层和/或结合固定到细长管状构件。无缝球囊无缝球囊可以延伸超过细长管状构件的远端。无缝球囊可以如图所示收缩。线材对线材结构的加强不妨碍无缝球囊的收缩。

图13B是本发明的粘合的、放气的无缝球囊的前顶透视图。

图14A图示了膨胀的、粘合的无缝球囊轮廓和导管的线材构造。无缝球囊可以通过连接层和/或结合固定到细长管状构件，从而当它膨胀时不会随意膨胀。无缝球囊可以延伸超过细长管状构件的远端。无缝球囊可以如图所示膨胀。线材对编织线材结构的加强不妨碍无缝球囊的膨胀。

图14A是本发明的粘合的、膨胀的无缝球囊的侧视图。

图14B示出了导管的收缩的、粘合的无缝球囊轮廓和线构造。无缝球囊可以通过连接层和/或结合固定到细长管状构件。无缝球囊可以延伸超过细长管状构件的远端。无缝球囊可以如图所示放气。线材对编织和盘绕线材结构的加强不妨碍无缝球囊的收缩。

图14B是本发明的粘合的、放气的无缝球囊的侧视图。

偏心或膨胀不对称的程度可以通过结合的放置来改变。无缝球囊可以在细长管状构件的小弧或大弧上结合。此外，偏心可以通过改变来施加顶部和底部之间的内核厚度，使得内部中空管腔偏离导管的中心轴线的中心。

在大多数示例中，无缝球囊使用盐水或其他中性流体在患者血管内膨胀。流体被泵入膨胀管腔的近端并填充无缝球囊。流体体积和/或压力保持恒定以保持球囊与血管管腔接合以防止流过球囊。放气，流体通过相同的内腔被抽出。

图15A示出了本发明的具有膨胀的球囊的球囊引导导管的远侧部分。导管可以包括在金属丝上延伸的管状护套。管状护套可以在球囊引导导管的远侧部分上延伸如图所示，在膨胀管腔的远端之外。球囊可以在近侧和远侧焊接到由球囊材料和软聚氨酯(例如Pellethane)的混合物形成的中间(或连接层)护套材料80A)。护套可包括开口以允许膨胀管腔和球囊内部之间的流动路径。

图15A是本发明的膨胀球囊引导导管的远侧部分的侧视图。

导管的远侧末端可由该中间(或连接层)材料形成，或由球囊材料本身形成，或形成与中间(或连接层)材料相容的另一种软材料。

远侧末端材料可以稍微延伸超过内部PTFE衬里、主导管腔的内核，从而形成非常柔软的末端，该末端可以张开以接受软凝块，并且剪切风险最小。不透射线的标记带可以正好定位在导管的远端的近端，并且导管加强编织物可以在该标记下方终止以最小化编织线暴露的风险。膨胀管腔可以在导管下方终止。可以添加球囊和切割或切去的以允许膨胀管腔的管腔与球囊的内部连通以允许膨胀/放气。

该导管的刚度可以从远端向近端逐渐增加。刚度梯度主要由聚合物护套材料的不同部分的模量产生。聚合物护套材料可以层压到导管上的编织物和膨胀管腔上。这种层压工艺理想地使护套材料充分熔化以使其在充气管腔下方流动并与充气管腔的冲击层和主管腔的PTFE衬里结合。

图15B示出了插入近端鲁尔接头中的本发明的球囊引导件的近端部分。外护套、线和膨胀管腔中的切削或切口可以提供通过膨胀管腔的流动路径连接到近端鲁尔接头的成角度的端口，从而有助于通过该端口控制球囊膨胀/收缩。

图15B是插入到近端鲁尔接头中的本发明的球囊引导导管的近端部分的侧视图。

图16A-D示出了使用多个膨胀管腔a、b、c、d的各种替代膨胀管腔配置。每个细长管状构件a、b、c、d的内部中空内腔a、b、c、d在每个相应的图中被标识以定向阅读器。

具有多个膨胀管腔的导管可以帮助准备导管并促进球囊的加速膨胀和收缩。在准备过程中，一个或多个充气管腔可以接受50/50造影剂混合物的注射以使球囊充气，一个或多个不同的充气管腔可以用作系统中任何空气和造影剂混合物的排气口或排气口。具有双膨胀管腔的导管，因此，造影剂混合物将进入第一个膨胀管腔，沿细长管状构件向远侧行进，进入球囊，在其远端进入第二个膨胀管腔，沿细长管状构件向近侧行进，并从第二膨胀管腔中退出导管。用于排气的膨胀管腔（例如前面示例中双腔导管中的第二膨胀管腔）也可以称为排气管腔。使用如所述的膨胀管腔和排气管腔可以在准备期间从膨胀管腔、排气管腔和球囊清除空气。在手术过程中，所有管腔都可以并行使用以同时充气或同时放气。因此，与单腔导管相比，多膨胀腔可以促进球囊的更快膨胀和收缩。多个膨胀流明也可以提供冗余；在一个充气管腔扭结、阻塞或以其他方式受损的情况下，在一些应用中，剩余的可操作充气管腔或多个管腔可提供流入和流出球囊的足够流量以使球囊充气和/或放气。

图16A是本发明的细长管状构件的横截面图，该管状构件具有双膨胀管腔和加强线。

图16B是本发明的细长管状构件的横截面图，其具有双膨胀管腔和加强线。

图16C是本发明的具有三个膨胀管腔的细长管状构件的横截面图。

图16D是本发明的细长管状构件的横截面图，该细长管状构件具有定位在细长管状构件圆周的相对侧上的双膨胀管腔。

图16A示出了具有双膨胀管腔a的细长管状构件a的横截面，其中，加强丝线a一起在两个膨胀管腔a上方和下方延伸。

图16B示出了具有双膨胀管腔b的细长管状构件b的横截面，其中，加强线材b分别在每个膨胀管腔b上方和下方延伸。如图所示配置。如图16B所示，线材b可以分离膨胀管腔b，使得当细长管状构件b弯曲时，膨胀管腔b被阻止移动到重叠。

图16C示出了具有三个膨胀管腔c的细长管状构件c的横截面。尽管未示出，但也可以设想具有超过3个膨胀流明的其他变体。

图16D示出了细长管状部件d的横截面，其具有定位在细长管状部件d的圆周的相对侧上的双膨胀管腔d，相隔大约度偏移。

图17A示出了连接到近端鲁尔接头的双膨胀管腔导管，该近端鲁尔接头被配置为冲洗、膨胀和放气球囊。如图。图17B示出了细长管状构件的横截面，该细长管状构件可以用作图17中所示的细长管状构件。17A。本领域普通技术人员将理解和理解，具有替代构造的双膨胀腔导管可以用作图1所示的导管。17A。例如，具有如图1和2所示的细长管状构件a、b、d的导管。图16A、16B和16D是合适的。

如图17A和17B所示，导管可以包括定位在球囊下方的膨胀端口，其是细长管状构件d中的开口，其提供从膨胀管腔中的一个或两个到球囊的流动路径。导管可以包括两个膨胀端口，一个用于双膨胀管腔导管中的每个膨胀管腔。

图17A是本发明的双膨胀腔导管和近端鲁尔接头的透视图。

图17B是本发明的细长管状构件的横截面图。

近端鲁尔接头可包括两个膨胀管腔端口、，其可用于提供用于冲洗和膨胀膨胀管腔和球囊的流体，并可用于提供抽吸以使球囊放气。近端鲁尔可包括阀，该阀可移动以在近端鲁尔内将膨胀管腔彼此隔离，或在近端鲁尔内的两个膨胀管腔之间提供流动路径。

图18A和18B示出了近端鲁尔接头的横截面图，该近端鲁尔接头可以接收具有双膨胀管腔、a、b、d的细长管状构件、a、b、d。如图。图18A示出了阀处于隔离位置的近端鲁尔接头，使得两个膨胀管腔在近端鲁尔接头内彼此隔离。图18B示出了阀处于连通位置的近端鲁尔接头，使得两个膨胀管腔在近端鲁尔接头内彼此连通。

如图18A所示，当阀处于隔离位置时，近端鲁尔接头可用于冲洗膨胀管腔和球囊。诸如50/50造影剂混合物之类的流体可以注入到第一端口中，通过该端口流入细长管状构件中的切口b中，从而提供进入其中一个膨胀管腔的流体流。如箭头所示，流体可以流过系统。注入的流体可以通过细长管状构件向远侧流动，通过球囊下方的膨胀端口，进入球囊，回到球囊下方的膨胀端口，向近侧通过细长管状构件，从第二切口流出-远离细长管状构件中的a，进入近端鲁尔，通过阀中的开口，并从近端鲁尔中的第二端口流出。近端鲁尔接头还可以包括近端开口，装置可以通过该近端开口被递送到细长管状构件的近端中并通过细长管状构件的内腔。

鲁尔接头还可以包括允许空气流动但不透液体的过滤器，该过滤器与第二端口连通，使得流入第一端口的流体可以用流体填充膨胀管腔和球囊并净化膨胀管腔和球囊。

图18A是本发明的近端鲁尔接头的横截面图，其配置为冲洗球囊和膨胀管腔。

图18B是本发明的近端鲁尔接头的横截面图，该近端鲁尔接头构造成通过双腔同时使球囊放气。

如图18B所示，当阀处于连通位置时，近端鲁尔接头可用于通过双腔导管的两个膨胀腔同时使球囊膨胀或收缩。如图。图18B示出了在放气期间的流体流动，如箭头所示。对于膨胀，流体流动方向与箭头所示相反。在连通位置，近端鲁尔接头中的第二端口可以被阻塞并且连接两个膨胀管腔的通道可以被畅通。为了放气，可以将真空施加到近端鲁尔接头的第一端口。真空可以如箭头所示通过近端鲁尔接头传递，并通过导管中的每个切口a、b从双腔抽出流体。细长管状构件。真空可以通过两个膨胀管腔传递到球囊，从而同时通过两个膨胀管腔从球囊抽取流体。对于充气，加压流体源可以设置在近端鲁尔接头的第一端口处，并且流体流动在与所述相反的方向上。

本文所包含的描述是本发明的实施例的示例，并不旨在以任何方式限制本发明的范围。如本文所述，本发明考虑了该装置的许多变化和修改。这些修改对于本发明所涉及领域的普通技术人员来说是显而易见的，并且旨在落入所附权利要求的范围内。

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