在疫情当下，新冠核酸、抗原的检测必不可少，相信大家都对检测时候那根小小的采样“棉签”熟悉不过。

采样作为检测的第一个环节，不少朋友对一次性使用采样拭子是“灭菌”还是“非灭菌”，是否需要消毒等问题产生疑问。今天我们就来扒一扒采样拭子的焦点问题。

一次性使用采集拭子不同于日常生活中使用的棉签，属于医疗器械产品。

常见的采样拭子头部材质有植绒、海绵等。需具备易于洗脱、对病原体和接触的细胞组织无毒害作用，不影响后续检测等特点。

02什么是“无菌”，什么是“非无菌”/“未灭菌”

上海医疗器械审评专家表示：

：是指无存活微生物的状态，标示“无菌”的医疗器械经过灭菌，其存在存活微生物的理论概率应不超过10的负6次方，所以在一些要求特别高的使用环境下，才需要“无菌”医疗器械。

：这类医疗器械虽然无法严苛到像“无菌”医疗器械那样几乎“一菌不染”，但也不至于“藏污纳垢”。所有医疗器械都必须满足一定的卫生要求，比如严格控制微生物的数量，才能够合格上市。

采样头是一次性采样拭子的核心部件，以其为例，普通型棉签式拭子的采样头可用医用脱脂棉、涤纶短纤维、静电植绒织物等材料制成，如果用的是“非无菌”医用脱脂棉，必须符合我国医药行业标准《医用脱脂棉》，制造商须提供微生物限量供医疗机构等使用方参考。

03“带菌”采样拭子会影响抗原检测吗？

这是混淆了细菌和病毒后产生的误解。

要知道，抗原检测“找”的是新冠感染者体内携带的新冠病毒的N蛋白，试剂条的显示窗含有一种能识别病毒蛋白的抗体，像一个堤坝，只能拦截结合了病毒抗原的抗体---乳胶/胶体金结合物，以抗体---抗原---抗体---乳胶/胶体金的结合形式呈现（简称双抗体夹心法），从而在显示窗显色。所以即使采样拭子带“菌”了，检测试剂卡也会“无视”，一门心思去找新冠感染者体内携带的新冠病毒的N蛋白。既然试剂卡不受“菌”的干扰，也就不会影响抗原检测的结果。

04“非灭菌”/“未灭菌”的采样拭子使用前需要消毒吗？

不建议使用家用消毒剂对采样拭子头进行消毒，消毒剂可能存在破坏采样样本的风险，从而对抗原检测结果产生影响。采样拭子属于医疗器械产品，用于刮取细胞与病毒样本放到提取液/病毒保存液中，以便开展相关检测，使用合格的采样拭子是无毒无害的。

05为什么有些采样拭子会“发黄”，是怎么造成的？

上面我们说到有部分采样拭子头的材料为海绵（又称聚氨酯泡棉），这类拭子会因其材料的特性，在光（紫外线）、高温条件下引起热氧化黄变，或者接触空气中的氮氧化物（NOx）

引起的气熏变黄[1，2]。这是目前聚氨酯泡棉生产工艺不可避免的现象，所以建议在2-30℃避光保存避免或减缓发黄。